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医疗机构设置审批及执业登记注册


事项名称  医疗机构设置审批及执业登记注册

行使依据  "1、《医疗机构管理条例》(国务院令[1994]第149号)第9、15、17条:单位或者个人设置医疗机构,必须经县以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续;医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》;医疗机构执业登记,由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理; 2、《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令[1994]第35号)第11条; 3、《安徽省实施<医疗机构管理条例>办法》(安徽省人民政府令[1995]第64号)第8、10条; " 

办理程序  申请、受理、审查、批准 

受理条件  "1、设置审批医疗机构基本条件:(1)设置医疗机构规模应为:100张以上床位的二级综合医院,一级中医、中西医结合医院,一级专科医院,一级妇幼保健院,市、县级专科防治院(所、站),不满100张床位的康复医院,不满200张床位的疗养院,市急救站等医疗机构;以及市辖区卫生行政部门报送的医疗机构设置审核(《安徽省实施<医疗机构管理条例>办法》第十条);(2)设置医疗机构应当符合当地医疗机构设置规划和《医疗机构基本标准》(《医疗机构管理条例》第八条;《医疗机构管理条例实施细则》第十、二十条;《安徽省实施<医疗机构管理条例>办法》第九条);(3)不能独立承担民事责任的单位、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人、医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员、已被吊销执业证书的医务人员、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人不得申请设置医疗机构(《医疗机构管理条例实施细则》第十二条);(4)《设置可行性研究报告》内容齐全、资料详实(《医疗机构管理条例实施细则》第十五条);(5)有合适的场所、选址合理(《医疗机构管理条例实施细则》第十六条)。 2、城区设置个体诊所条件:(1)个人设置医疗机构,由设置人申请;两人以上合伙设置医疗机构,由合伙人共同申请(《医疗机构管理条例实施细则》第十四、十七条);(2)申请人具备执业医师资格,取得《执业医师资格证书》和《医师执业证书》;(3)申请人取得《医师执业证书》或医师职称,经注册后在医疗、保健机构从事相关专业诊疗活动满五年(《诊所基本标准》);(4)申请人经省级卫生行政部门考试,取得合格证书;((2)、(3)、(4)项的依据为《医疗机构管理条例实施细则》第十三条、《安徽省实施<医疗机构管理条例>办法》第十四条、《诊所基本标准》);(5)符合上述第1项“设置审批医疗机构基本条件”中第(2)、(3)、(5)条目的要求(《医疗机构管理条例》第八条;《医疗机构管理条例实施细则》第十、十二、十六、二十条;《安徽省实施<医疗机构管理条例>办法》第九条);(6)诊所面积不少于40平方米,每室必须独立(《医疗机构基本标准》、《诊所基本标准》)。(二)医疗机构执业登记条件(《医疗机构管理条例》第十六条):1、有《设置医疗机构批准书》;2、符合《医疗机构基本标准》、《诊所基本标准》;3、有适合的名称、组织机构和场所;4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;5、有相应的规章制度;6、能够独立承担民事责任。" 

申请材料  "1、设置个体诊所提交材料(含设置门诊部、卫生所、医务室、村卫生室等):(2)证明符合当地医疗机构设置规划的有关材料;(3)《设置医疗机构申请书》;(4)设置可行性研究报告;(5)《医疗机构名称申请核定表》;(6)组织结构、科室设置、诊疗科目、人员配备等情况说明(也可纳入可行性研究报告中);(7)选址报告;(8)建筑设计平面图;(9)申请人个人身份证、《医师资格证书》、《医师执业证书》原件和复印件;(10)申请人个人毕业证书、职称证书原件和复印件;(11)申请人个人简历及证明(二级以上医疗机构及卫生局证明等);(12)申请人个人非在职证明(退休证、退伍证、失业证等原件和复印件、卫生局出具的经批准的辞职证明等);(13)设置人《资信证明》;(14)《医疗机构法定代表人签字表》;(15)流动人口(18-49周岁)须提供流动人口婚育证明原件和复印件(计生部门规定)。 2.设置一级以上(含一级)医疗机构提交材料:(1)提交“设置个体诊所”所列项目的全部材料;(2)提交详细的可行性研究报告;(3)医疗机构主要负责人的基本证件(见“个体诊所提交材料”第(9)、(10)、(11)、(12)、(15)项)。3、设置申请人为非个人的,还须提交材料:(1)国家机关设置申请的,提交法定代表人(或单位负责人)证明;(2)企业设置申请的,提交法定代表人证明书(附法定代表人签名字样)、法定代表人身份证原件和复印件、法人营业执照(正副本原件和复印件);(3)事业单位或其他社团组织设置申请的,提交政府批准成立的批准文件或核准登记的证明文件、法定代表人(或单位负责人)证明;(4)单位或个人授权他人代理的,还须另行提交授权委托书(原件)和委托代理人身份证原件和复印件;(5)两个以上法人或其他组织共同申请的或两人以上合伙申请的,还须提交由各方共同签署的协议书。(二)医疗机构执业登记提交材料(《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条、《安徽省实施<医疗机构管理条例>办法》第十八条):1、申请报告;2、《医疗机构申请执业登记注册书》2份;3、《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》;4、房屋产权证明或使用证明;5、医疗机构建筑设计平面图和科室设置平面图;6、验资证明、资产评估报告;7、医疗机构规章制度;8、医疗机构人员花名册;9、医疗机构组织机构、科室设置说明,卫生技术人员总数及各类人员结构表格;法定代表人、业务分管负责人和科室负责人等名单;10、全体卫生技术人员有关资格证书、执业证书原件和复印件;11、一级以上(含一级)医疗机构提供万元以上设备清单;一级以下(不含一级)医疗机构提交所有医疗器械、设备清单和药品种类清单;12、新建、改建或迁建的医疗机构(一级以上)须提交竣工验收的批准文件(含污水处理、消防验收情况);13、流动人口(18-49周岁)须提供流动人口婚育证明原件和复印件(计生部门规定)。" 

办理期限  2工作日 
   
办理地点  安庆市人民政府政务服务中心

联系电话  5349775
 


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